Решение проблемы импортозамещения путем создания отечественных лекарственных препаратов, аналогичных зарубежным по фармакологической эффективности и безопасности, особенно при условии доступности сырья и высокой экономичности целевого продукта, представляет актуальное направление развития фармации. В полной мере это относится к лекарственным препаратам на основе бетаинов, выделение которых впервые предложено из послеспиртовой кукурузной барды – многотоннажного и дешевого вторичного сырьевого материала, получаемого в производственных условиях по традиционным спиртовым технологиям. Способ выделения бетаина гидрохлорида из барды, включающий оригинальные (разделение на жидкую и твердую фазы, удаление углеводов из жидкой фазы, ее нейтрализация) и известные (выделение из жидкой фазы бетаина гидрохлорида, освобожденного от кислоты глутаминовой, гуминов, хлоридов металлов) стадии, позволил достичь большего в 2-4 раза технологического выхода (0,4%). Задачи по установлению аналитических показателей целевого продукта проведены в сравнении со стандартным образцом, полученным из таблеток «Ацидин-пепсин», импортируемых в Россию из Республики Беларусь. Оба испытуемых образца (целевой продукт и стандартный образец) характеризуются идентичностью по общим физико-химическим показателям (описанию, растворимости в воде и спирте, рН 1% водных растворов), положительным результатам реакций подлинности (термического разложения, осадительным с ионами меди (II) и серебра нитратом), количественному содержанию (соответственно 99,2 и 99,9%). Высокий технологический выход выделенного из послеспиртовой кукурузной барды бетаина гидрохлорида, идентичного стандартному образцу по важнейшим аналитическим показателям, создает перспективу решения проблемы импортозамещения лекарственного препарата «Ацидин-пепсин», что требует необходимости проведения углубленных доклинических испытаний.

послеспиртовая кукурузная барда, бетаина гидрохлорид, ацидин, аналитические характеристики

1. Ацидин-пепсин – инструкция и аналоги препарата. URL: http://www.uadoc.com.ua/ru/medicines

2. Бетаины. Основная информация. WIRUDRUS. URL: http://www.betainespecification

3. Бетаины (триметилглицин). URL: http://www.lifebio.wiki/main

4. Бетаины. URL: http://www.medicine.ru/active-substances

5. Бетаины. URL: http://www.xumuk.ru/encyklo-pedia/555.html

6. Государственная фармакопея РФ. Т. 1; изд. 13-е. М., 2015. 1470 с.

7. Государственная фармакопея РФ. Т. 2; изд. 13-е. М., 2015. 1004 с.

8. Государственная фармакопея РФ. Т. 3; изд. 13-е. М., 2015. 1294 с.

9. Кайшев А.Ш., Кайшева Н.Ш. Биологически активные вещества отходов спиртового производства (обзор) // Фармация и фармакология. 2014. № 4 (5). С. 3–22.

10. Пат. № 2312520, RU, А23L1/0524. Способ комплексной переработки послеспиртовой барды / Кайшева Н.Ш., Кайшев А.Ш., Парфейников С.А. Заявка 2006100222; Опубл. 20.12. 2007, Бюлл. № 35.

11. Машковский М.Д. Лекарственные средства; изд. 16-е. М.: Новая волна, 2012. 1216 с.

12. Очистка послеспиртовой мелассной барды и направления ее использования. URL: http://www.sergey_osetrov.narod.ru